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Scott Gottlieb, Kommissar der FDA, tritt nach zwei arbeitsreichen Jahren unerwartet zurück

Scott Gottlieb, Mitglied der Food and Drug Administration (FDA), tritt nach weniger als zwei Jahren im Amt zurück - ein Schritt, der seine Befürworter und Kritiker überraschte.

Der 46-jährige Scott Gottlieb ist eine interessante Kombination aus Arzt und Risikokapitalgeber. Er wurde im Mai 2017 als FDA-Kommissar von Präsident Trump vereidigt. Gottlieb bleibt bis Ende März bei der FDA; ein nachfolger ist noch nicht benannt. Der FDA-Kommissar wurde sowohl von Republikanern als auch von Demokraten respektiert, obwohl er ein Trump-Kandidat war. Im Januar twitterte er, dass die Gerüchte über seine Abreise durch die FDA unbegründet seien und dass er definitiv bleiben werde, weil die FDA so viel wichtige Arbeit zu erledigen habe.

Obwohl sein Rücktritt überraschend ist, scheint der Abschied mit Präsident Trump und Gesundheitsminister Alex Azar einvernehmlich zu sein Gottliebs Bemühungen loben. Tatsächlich sprach Gottlieb selbst darüber, wie wunderbar seine Zeit bei der FDA gewesen war und dass der Abgang eine sehr schwierige Entscheidung ist.

Hart im Nehmen mit Big Pharma

Während seiner Zeit bei der FDA hat Scott Gottlieb in zwei kurzen Jahren viel erreicht. Er tat sein Bestes, um den Ruf der FDA zu verbessern, die im Schneckentempo neue Zulassungen für Arzneimittel und Medizinprodukte eingeführt hat. Die FDA hat nicht nur Rekorde bei der Lieferung erschwinglicherer Generika gebrochen, Gottlieb ging auch sehr aggressiv mit den Arzneimittelherstellern um und beschämte öffentlich diejenigen, die Tricks angewendet haben, um Wettbewerber daran zu hindern, neue Arzneimittel auf den Markt zu bringen. Unter der Führung von Gottlieb hat die FDA ein veraltetes 40-jähriges Verfahren zur Genehmigung innovativer Behandlungen überarbeitet. Er bildete ein neues Digital Health-Team, um den unglaublichen Zustrom von Software und digitalen Geräten zu genehmigen, der sich jetzt in der Gesundheitstechnologie abzeichnet.

Inmitten all dieser Erfolge konzentrierten sich seine Bemühungen auf zwei Hauptbereiche: Opioidsucht und zunehmende Vorschriften für den jugendlichen Tabak- und Dampfkonsum. Er hat den Jugend-Vaping-Wahn als "Epidemie" bezeichnet und sich nachdrücklich dafür ausgesprochen, den Verkauf von Vaping-Flüssigkeiten in Convenience-Läden einzuschränken. Diese regulatorischen Änderungen wurden jedoch nicht umgesetzt und werden es bei seinem Weggang möglicherweise auch nicht sein.

Mehrere Gruppen, die sich für eine „Jugend ohne Tabak“ einsetzen, lobten Gottliebs Position und erklärten, dass seine Vorschläge einen unauslöschlichen Eindruck hinterlassen hätten, wenn Gottlieb nur lange genug geblieben wäre, um die Aktionen abzuschließen. Die enttäuschten Befürworter befürchten, dass diese Maßnahmen, wenn Gottlieb sie nicht vor seiner Abreise durchführt, wahrscheinlich nie branchenweit verabschiedet werden und die Krise der E-Zigaretten für Jugendliche unglücklicherweise anhält.

Scott Gottlieb Rücktrittserleichterung für die Vaping-Industrie?

Auf der anderen Seite war Scott Gottlieb die Nemesis der Vaping-Industrie und erklärte, dass Gottlieb versucht habe, die Branche zu überregulieren, und dass seine Position nicht mit Präsident Trumps Versprechen einer eingeschränkten Regulierung der Branche im Einklang stehe.

Gottlieb wusste, dass seine Position von einigen und nicht von anderen gemocht werden würde, beschrieb sie aber in jüngster Zeit als sorgfältige Balance zu USA HEUTE 2018 Interview: "Es gibt viele Leute, die sagen, dass wir zu weit gegangen sind, und Leute, die sagen, dass wir nicht weit genug gegangen sind."

Gottlieb war in der Tat sehr leidenschaftlich in Bezug auf die Dampfrisiken, insbesondere bei jungen Menschen. Er warnte, dass Jugendliche zu regelmäßigen Nutzern werden und dass die USA Maßnahmen ergreifen müssen, bevor sie sich mit einer weiteren Gesundheitskrise konfrontiert sehen. Gottlieb sagte: "Niemand kann die Daten einsehen und sagen, dass es kein Problem gibt."

Scott Gottlieb war vor fast 20 Jahren in geringerer Funktion bei der FDA und hat öffentlich über die Fehler nachgedacht, die mit Opioiden als Lehre und Warnung für die Dampfregelung gemacht wurden. Gottlieb kommentierte, dass die FDA Opioide viel genauer hätte regulieren können und sollen.

Die Ähnlichkeiten sind zu offensichtlich, um sie nicht zu bemerken. Große Pharmaunternehmen standen unter erheblichem Druck, die Opioide nicht zu beeinträchtigen und nicht zu stark zu regulieren, da sich auf dem Markt unglaubliche Möglichkeiten für finanzielle Gewinne ergaben. Viele vaping Gegner sagen, dass sich die Geschichte wiederholt, und die neue Branche schreit nach Überregulierung in einer Branche, die wie Opioide ein unglaubliches Versprechen für Geldverdienen bietet. In jedem Fall wird der Rücktritt von Scott Gottlieb zumindest bis zur Ernennung eines Nachfolgers eine Erleichterung für die Vaping-Branche darstellen.

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Jacqueline Havelka

Jacqueline ist eine Raketenwissenschaftlerin und Schriftstellerin. Sie berichtet über Neuigkeiten aus den Bereichen Gesundheit, Wissenschaft und Technologie für Citizen Truth. In ihrer ersten Karriere verwaltete sie Experimente und Daten zur Raumstation und zum Shuttle.

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