खोजने के लिए लिखें

स्वास्थ्य / विज्ञान / तकनीक

क्या नाराज़गी की दवाइयों के कारण कैंसर जैसी सामान्य दवाएं हैं?

Zantac गोली और गोली पैक
Zantac गोली और गोली पैक (फोटो: ParentingPatch)

दवाओं का एक दूसरा वर्ग एक ज्ञात कार्सिनोजेन से दूषित पाया गया, इस बात को उठाते हुए कि एफडीए बाजार पर मौजूदा दवाओं की पर्याप्त निगरानी नहीं कर रहा है।

यूरोप और संयुक्त राज्य अमेरिका दोनों में ड्रग रेगुलेटर, ज़ेंटैक की सुरक्षा के बारे में चिंतित हैं, जो आमतौर पर नाराज़गी से राहत के लिए लाखों लोगों द्वारा ली जाने वाली दवा है, क्योंकि यह कार्सिनोजेन्स के साथ ली जा सकती है।

Zantac के संभावित संदूषण की खबर पिछले शुक्रवार को आई थी रायटर की रिपोर्ट है कि Zantac, भी ranitidine के रूप में जाना जाता है, "दवा के कुछ संस्करणों में संभावित कैंसर पैदा करने वाली अशुद्धियों के निशान पाए गए।"

अमेरिकी खाद्य और औषधि प्रशासन (एफडीए) ने अशुद्धता एन-नाइट्रोसोडिमिथाइलैमाइन (एनडीएमए), और एफडीए और यूरोप के नियामक निकाय, यूरोपीय मेडिसिन एजेंसी दोनों को खोजने की सूचना दी, ज़ांटैक की सुरक्षा पर बहुत करीब से नज़र रखेगा।

एनडीएमए एक गंधहीन, बेस्वाद पीला तरल है जो जानवरों में कैंसर का कारण बनता है और मनुष्यों के लिए एक संभावित कैसरजन के रूप में वर्गीकृत किया जाता है। विशेष रूप से, एनडीएमए लीवर के लिए विषाक्त है.

ज़ांटैक में अशुद्धियाँ पाई गईं

रॉयटर्स की रिपोर्ट के अनुसार, ज़ेंटैक की खोज ऑनलाइन फ़ार्मेसी वाल्किंग से हुई, जो इसे बेचने वाली दवा का परीक्षण करती है, और जब परीक्षण के परिणाम दोनों ब्रांडेड ज़ांटैक (निर्माता सनोफी एसए) से अशुद्धियों की उपस्थिति और रेनिटिडिन के जेनेरिक संस्करण दिखाते हैं, तो वल्विंग ने एफडीए को सचेत किया। नियामक।

परीक्षणों के संबंध में न तो वेलकिंग और न ही एफडीए सूचना जारी कर रहा है। उन्होंने अभी तक यह नहीं बताया है कि दवा के कौन से संस्करण में अशुद्धियाँ पाई गईं और न ही उन्होंने एनडीएमए की मात्रा का पता लगाया है। एफडीए ने ध्यान दिया कि एनडीएमए की अलग-अलग मात्रा रैनिटिडिन के विभिन्न संस्करणों में पाई गई थी।

एनडीएमए के साथ समस्या कोई नई बात नहीं है। पिछले साल, समान अशुद्धियाँ पाई गईं दवाओं में जिसे एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर ब्लॉकर्स या ARBs कहा जाता है, का उपयोग रक्तचाप और दिल की विफलता के इलाज के लिए किया जाता है। एफडीए नियामक एक्सएनयूएमएक्स के बाद से उन दवाओं को याद कर रहे हैं। डायवर्सन (नोवार्टिस एजी) के सामान्य संस्करण वाल्सर्टन को याद किया गया है। नोवार्टिस सैंडोज़, साथ ही अन्य कंपनियों जैसे कि माइलान एनवी और टेवा फार्मास्यूटिकल्स, ने दवाओं को वापस बुला लिया है क्योंकि उनमें संभावित कार्सिनोजेन्स होते हैं।

एनडीएमए का निर्माण कुछ औद्योगिक प्रक्रियाओं के दौरान किया जा सकता है जहां कीटनाशक और रंजक बनाए जाते हैं, इसलिए यह दवाओं में क्यों दिखाई दे रहा है? FDA ने 2018 में सूचना दी उपरोक्त तीनों कंपनियों ने चीन से अपने वाल्सर्टन फॉर्मूलेशन के लिए सक्रिय फार्मास्युटिकल इन्ग्रीडिएंट (एपीआई) को खरीदा, विशेष रूप से सबसे बड़े जेनेरिक दवा बनाने वालों में से एक, झेजियांग हुआहाई फार्मास्यूटिकल्स।

उपभोक्ता कैसे प्रभावित होते हैं

ब्लूमबर्ग की रिपोर्ट है कि रिकॉल का विस्तार किया गया था 51 बार प्रारंभिक झिंजियांग खोज के बाद से। एआरबी ड्रग्स इरिबार्सर्टन और लॉशर्टन को सूची में जोड़ा गया; 10 कंपनियां दुनिया भर के 30 देशों में लाखों लोगों को बनाती हैं और उन्हें बेचती हैं। पिछले महीने, एफडीए ने अन्य दवाओं को देखने के लिए एआरबी दवाओं के वर्ग से परे अपनी एनडीएमए जांच का विस्तार किया।

उपभोक्ता कैसे प्रभावित होते हैं? एफडीए ने अनुमान लगाया है वे लोग जो चार या अधिक वर्षों के लिए वाल्सर्टन की उच्च दैनिक खुराक लेते हैं, वे सबसे अधिक जोखिम में हैं और एक्सएनयूएमएक्स में एक अतिरिक्त कैंसर हो सकता है। यूरोपीय नियामकों का कहना है कि अधिक जोखिम है, हर 8,000 लोगों में से एक का अनुमान है कि कैंसर हो सकता है।

ऐसा कैसे होता है, खासकर जब एफडीए की कठोर नई दवा अनुमोदन प्रक्रिया ठीक उसी तरह से उदाहरणों को रोकने के लिए होती है? इसका जवाब जेनेरिक दवाओं में है। जब कोई कंपनी एक नई दवा का आविष्कार करती है, तो वह कंपनी श्रमसाध्य रूप से मानव नैदानिक ​​परीक्षणों के माध्यम से दवा की प्रभावशीलता साबित करने की लंबी-लंबी प्रक्रिया से गुजरती है।

जेनेरिक निर्माता फिर उन कॉटेल्स की सवारी करते हैं, केवल यह दर्शाने के लिए कि रोगी अपनी दवा को उसी दर पर सोचेगा, जैसा कि नाम-ब्रांड की दवा। जेनेरिक दवाओं को बहुत कम जांच प्राप्त होती है, और सभी दवाओं के 90% जो अमेरिकी लेते हैं वे सामान्य हैं क्योंकि वे सस्ती हैं।

यूएस फार्मास्यूटिकल्स को ड्रग सोर्सिंग लेबल करने की आवश्यकता नहीं है

मामलों को बदतर बनाने के लिए, बड़ा बहुमत (80%) एपीआई चीन और भारत के कारखानों में बने हैं। अमेरिकी दवा कंपनियों को अमेरिकी उपभोक्ताओं को यह बताने के लिए बाध्य नहीं किया जाता है कि उनकी दवाएं विदेशों से मंगाई जा रही हैं।

एफडीए इन दवाओं की जांच करने का एक खराब काम करता है। असल में, 1% से कम दवाओं का परीक्षण अशुद्धियों के लिए किया जाता है इससे पहले कि वे एफडीए द्वारा विदेशी कारखानों के अमेरिकी निरीक्षण में आते हैं तेज गिरावट में है। एक दशक पहले चीन में तीन कार्यालय खोलने और बढ़ती निगरानी के बावजूद, केवल बीजिंग कार्यालय अभी भी खुला है।

इस बीच, एफडीए का कहना है कि अन्य विश्व नियामकों के साथ, यह "दवाओं के प्रदूषण को कम करने के लिए विनिर्माण प्रक्रिया के दौरान नए परीक्षण की आवश्यकता पर विचार कर रहा है।" रायटर, प्रवक्ता जेनेट वुडकॉक, एफडीए के सेंटर फॉर ड्रग इवैल्यूएशन एंड रिसर्च के निदेशक, ने कहा कि एफडीए को बस अधिक सतर्क रहना होगा: "मुझे लगता है कि आप विनिर्माण के दौरान उपयुक्त बिंदु पर जोड़े गए परीक्षण देखेंगे।"

यदि आपको यह लेख अच्छा लगा हो, तो कृपया स्वतंत्र समाचार का समर्थन करने और सप्ताह में तीन बार हमारे समाचार पत्र प्राप्त करने पर विचार करें।

टैग:
जैकलीन हवेलका

जैकलीन एक रॉकेट साइंटिस्ट टर्न राइटर हैं। वह सिटीजन ट्रुथ के लिए स्वास्थ्य, विज्ञान और तकनीकी समाचारों को शामिल करती है। अपने पहले कैरियर में, उन्होंने स्पेस स्टेशन और शटल पर प्रयोगों और डेटा का प्रबंधन किया।

    1

शयद आपको भी ये अच्छा लगे

एक टिप्पणी छोड़ दो

आपका ईमेल पता प्रकाशित नहीं किया जाएगा। अपेक्षित स्थानों को रेखांकित कर दिया गया है *

यह साइट स्पैम को कम करने के लिए अकिस्मेट का उपयोग करती है। जानें कि आपका डेटा कैसे संसाधित किया जाता है.