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Il commissario della FDA Scott Gottlieb si dimette inaspettatamente dopo due anni intensi

Il commissario per la Food and Drug Administration (FDA), Scott Gottlieb, si sta dimettendo dopo meno di due anni di mandato, una mossa che ha sorpreso i suoi sostenitori e i suoi critici.

Scott Gottlieb, di 46, è un'interessante combinazione di medico e venture capitalist. Ha prestato giuramento come presidente della FDA del presidente Trump a maggio 2017. Gottlieb resterà alla FDA fino alla fine di marzo; un successore non è stato ancora nominato. Il commissario della FDA è stato rispettato sia dai repubblicani che dai democratici, anche se era un candidato di Trump. A gennaio, ha twittato che le voci sulla sua partenza della FDA erano infondate, affermando che sarebbe rimasto sicuramente perché la FDA aveva un lavoro così importante da fare.

Anche se le sue dimissioni sono una sorpresa, la separazione sembra essere amichevole, con il presidente Trump e il segretario alla salute Alex Azar lodando gli sforzi di Gottlieb. In effetti, Gottlieb stesso ha parlato di quanto sia stato meraviglioso il suo tempo alla FDA e che partire è una decisione molto difficile.

Difficile su Big Pharma

Mentre era alla FDA, Scott Gottlieb ha fatto un ottimo lavoro in due anni. Ha fatto del suo meglio per migliorare la reputazione della FDA di muoversi a passo di lumaca per quanto riguarda le nuove approvazioni di farmaci e dispositivi medici. Non solo la FDA ha battuto i record nel fornire farmaci generici più economici, Gottlieb è stato molto aggressivo con i produttori di farmaci, arrivando addirittura a vergognare pubblicamente coloro che hanno tirato i trucchi per impedire ai concorrenti di introdurre nuovi farmaci sul mercato. Sotto la guida di Gottlieb, la FDA ha rinnovato un antiquato processo 40 di anni per l'approvazione di trattamenti innovativi; ha formato un nuovo team Digital Health per approvare l'incredibile afflusso di software e dispositivi digitali che stanno emergendo nella tecnologia sanitaria.

Nel bel mezzo di tutti questi risultati, i suoi sforzi si sono concentrati su due aree principali: la dipendenza da oppioidi e l'aumento delle normative sull'uso giovanile del tabacco e dello svapo. Ha definito la mania di svapo giovanile "un'epidemia" e ha fortemente caldeggiato la limitazione delle vendite di liquidi vaping nei minimarket. Tuttavia, quelle modifiche normative non sono state implementate, e potrebbero non esserlo mai, data la sua partenza.

Diversi gruppi che sostengono la gioventù "senza tabacco" hanno elogiato la posizione di Gottlieb, affermando che le sue proposte avrebbero lasciato un segno indelebile, se Gottlieb fosse rimasto abbastanza a lungo da finire le azioni. I sostenitori delusi temono che, a meno che Gottlieb non spinga via queste misure prima che se ne vada, probabilmente non saranno mai adottati a livello di settore, e la crisi di e-cigarette dei giovani continuerà purtroppo.

Scott Gottlieb Reliefation Relief per Vaping Industry?

D'altra parte, Scott Gottlieb è stato la nemesi dell'industria dello svapo, affermando che Gottlieb ha cercato di sovra-regolamentare il settore e che la sua posizione non era coerente con la promessa del presidente Trump per una regolamentazione limitata del settore.

Gottlieb sapeva che la sua posizione sarebbe piaciuta ad alcuni e non ad altri, ma l'ha descritta come un attento equilibrio per USA TODAY in un recente 2018 intervista: "Ci sono molte persone che dicono che siamo andati troppo oltre e persone che dicono che non andiamo abbastanza lontano".

Gottlieb è stato davvero molto appassionato dei rischi dello svapo, in particolare nei giovani. Ha avvertito che gli adolescenti stanno diventando utenti abituali e che gli Stati Uniti devono agire prima di trovarsi con un'altra crisi di salute nelle sue mani. Gottlieb ha detto: "Nessuno può guardare i dati e dire che non ci sono problemi".

Scott Gottlieb ha prestato servizio presso la FDA a un livello inferiore a quasi 20 anni fa e ha ripreso pubblicamente gli errori commessi con gli oppioidi come lezione e avvertimento per la regolamentazione dello svapo. Gottlieb ha commentato che la FDA avrebbe potuto e avrebbe dovuto regolare gli oppioidi molto più strettamente.

Le somiglianze sono troppo evidenti per non accorgersene. C'era una notevole pressione da parte della grande industria farmaceutica per non interferire e non sovra-regolare gli oppioidi a causa delle incredibili opportunità di mercato per il guadagno finanziario che è stato fatto. Molti oppositori dello svapo dicono che la storia si sta ripetendo, con il nuovo settore che piange per la sovra regolamentazione in un settore che, come gli oppioidi, offre incredibili promesse di denaro. In ogni caso, le dimissioni di Scott Gottlieb saranno un sollievo per l'industria dello svapo, almeno fino a quando non verrà nominato un successore.

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Jacqueline Havelka

Jacqueline è uno scienziato missilistico diventato scrittore. Tratta notizie su salute, scienza e tecnologia per Citizen Truth. Nella sua prima carriera, ha gestito esperimenti e dati sulla Space Station & Shuttle.

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