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Le commissaire de la FDA, Scott Gottlieb, démissionne de manière inattendue après deux années bien remplies

Le commissaire de la Food and Drug Administration (FDA), Scott Gottlieb, quitte ses fonctions après moins de deux ans au pouvoir - une décision qui a surpris ses partisans et ses détracteurs.

Scott Gottlieb, âgé de 46, est une combinaison intéressante de médecins et de capital-risqueurs. Il a été assermenté en tant que commissaire de la FDA du président Trump en mai 2017. Gottlieb restera à la FDA jusqu'à la fin mars; un successeur n'a pas encore été nommé. Le commissaire de la FDA était respecté à la fois par les républicains et les démocrates, même s’il était candidat pour Trump. En janvier, il a tweeté que les rumeurs au sujet de son départ de la FDA étaient infondées, affirmant qu'il restait définitivement parce que la FDA avait tellement de travail à faire.

Bien que sa démission soit une surprise, la séparation semble être amicale, avec le président Trump et le secrétaire à la Santé, Alex Azar. louant les efforts de Gottlieb. En fait, Gottlieb lui-même a dit à quel point sa carrière à la FDA avait été merveilleuse et que quitter était une décision très difficile.

Dur sur Big Pharma

Scott Gottlieb a beaucoup accompli en deux ans à la FDA. Il a fait de son mieux pour améliorer la réputation de la FDA quant à l’approbation de nouveaux médicaments et dispositifs médicaux. La FDA a non seulement battu des records en matière de fourniture de médicaments génériques plus abordables, mais Gottlieb s'est montrée très agressive avec les fabricants de médicaments, allant même jusqu'à faire honte publiquement à ceux qui ont utilisé des stratagèmes pour empêcher leurs concurrents de mettre de nouveaux médicaments sur le marché. Sous le leadership de Gottlieb, la FDA a réorganisé un processus obsolète vieux de 40 pour l’approbation de traitements innovants; Il a formé une nouvelle équipe Digital Health pour approuver l'incroyable afflux de logiciels et d'appareils numériques en train d'apparaître dans les technologies de la santé.

Au milieu de toutes ces réalisations, ses efforts se sont concentrés sur deux domaines principaux: la dépendance aux opioïdes et la réglementation croissante en matière de consommation de tabac et de vapotage par les jeunes. Il a qualifié l'engouement pour les jeunes de vapotage d '"épidémie" et a vivement recommandé de limiter les ventes de liquides de vapotage dans les magasins de proximité. Toutefois, ces modifications réglementaires n’ont pas été mises en œuvre et pourraient ne jamais l'être, compte tenu de son départ.

Plusieurs groupes qui défendent les jeunes «sans tabac» ont fait l’éloge de la position de Gottlieb, affirmant que ses propositions auraient laissé une marque indélébile, si Gottlieb n’était resté que le temps de terminer ses actions. Les défenseurs déçus craignent que si Gottlieb n'applique pas ces mesures avant son départ, elles ne seront probablement jamais adoptées par l'ensemble du secteur et la crise de la cigarette électronique chez les jeunes continuera malheureusement.

Scott Gottlieb démissionne-t-il un allégement pour l'industrie de la vape?

En revanche, Scott Gottlieb a été l’ennemi de l’industrie du vapotage, déclarant que Gottlieb avait tenté de sur-réglementer le secteur et que sa position n’était pas conforme à la promesse du président Trump de limiter la réglementation du secteur.

Gottlieb savait que sa position serait appréciée par certains et pas par d'autres, mais l'a décrite comme un équilibre prudent pour USA TODAY dans une récente publication. Entretien 2018: "Il y a beaucoup de gens qui disent que nous sommes allés trop loin et d'autres qui disent que nous n'allons pas assez loin."

Gottlieb a en effet été très passionné par les risques de vapotage, en particulier chez les jeunes. Il a averti que les adolescents deviennent des utilisateurs réguliers et que les États-Unis doivent agir avant de se retrouver confrontés à une nouvelle crise sanitaire. Gottlieb a déclaré: "Personne ne peut regarder les données et dire qu'il n'y a pas de problème."

Scott Gottlieb a occupé un poste moins important au sein de la FDA il y a près de 20 il y a quelques années et a publiquement réfléchi aux erreurs commises avec les opioïdes comme une leçon et un avertissement pour la réglementation en matière de vapotage. Gottlieb a commenté que la FDA pourrait et aurait dû réglementer les opioïdes beaucoup plus étroitement.

Les similitudes sont trop flagrantes pour ne pas le remarquer. Les grandes sociétés pharmaceutiques ont exercé une pression considérable pour ne pas intervenir et pour ne pas trop réglementer les opioïdes en raison de l'incroyable opportunité du marché en termes de gain financier. De nombreux opposants au vapotage disent que l'histoire se répète, la nouvelle industrie criant à outrance à une réglementation excessive dans une industrie qui, à l'instar des opioïdes, offre une incroyable promesse d'argent. Quoi qu'il en soit, la démission de Scott Gottlieb sera un soulagement pour l'industrie du vapotage, du moins jusqu'à ce qu'un successeur soit nommé.

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Jacqueline Havelka

Jacqueline est une spécialiste des fusées devenue écrivain. Elle couvre les actualités sur la santé, la science et la technologie pour Citizen Truth. Dans sa première carrière, elle a géré des expériences et des données sur la station spatiale et la navette.

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